唯一对因治疗IgA肾病药国内获批,云顶新

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蓝鲸财经屠俊

近日,云顶新耀旗下全球唯一对因治疗IgA肾病,减少肾功能下降的疾病首创药物Nefecon(耐赋康)的新药上市许可申请(NDA)获国家药监局批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

据悉,该药已经于-年,先后在美国、欧盟获批上市,并成为美国食品药品监督管理局(FDA)50年来首款批准用于治疗IgA肾病的药物。云顶新耀拥有其大中华地区、新加坡和韩国的开发和商业化权利。

对于在耐赋康在中国大陆地区的售价问题,云顶新耀首席执行官罗永庆向蓝鲸财经表示,虽然在明年一季度正式商业化落地之前,价格还会再调整,但是年4月,Nefecon落地海南博鳌的EAP(early-accessprogram)项目,其中Nefecon定价为块钱一瓶药一个月,此外,通过中国初级卫生保健基金会的“保肾赋康援助项目”,部分病人可获得补贴,补贴后价格为元,治疗时间为9个月,也就说一个疗程的治疗费用大致是17万。

此外,罗永庆透露:“Nefecon在海外的定价约为美元一瓶,折合人民币10万左右。”也就是说,Nefecon海外定价为其在海南博鳌EAP项目中超4倍。

事实上,随着中国药物研发逐渐成熟,创新药物走出去、引进来都在加速,药品定价作为商业化中重要一环,也成为业内



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