招募糖尿病足新药二期临床研究患者招募

糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一,给患者带来极大的痛苦及沉重的经济负担,其常见临床表现为慢性溃疡,导致最严重的结局是截肢(趾)甚至死亡。据统计糖尿病患者一生中发生足部溃疡的风险达25%,其中有14%~24%的足溃疡患者需要截肢。在许多国家糖尿病足是截肢的首位原因,全球每20秒就有一个人因糖尿病足截肢。

近年来,在中医学“整体观念”、“辨证论治”等基础理论指导下的研究发现中医药治疗糖尿病足具有极大的优势。在内外结合,保守治疗糖尿病足方面积累了丰富的科研经验,取得显著的临床疗效。并在继承先贤们优秀经验的基础上,不断探索中医药保守治疗糖尿病足的独特优势。

目前,由唐贝宁医药科技(北京)有限公司研制开发的归知糖疽颗粒,在已完成Ⅰ期临床研究的基础上,现在开展的Ⅱ期临床研究正在火热招募中,将为适合的糖尿病足患者提供16周的免费药物治疗。具体介绍如下:

药物介绍

研究药(归知糖疽颗粒)对于糖尿病足溃疡阴虚兼热毒或血瘀证疗效确切,安全性好,具有促进皮肤溃疡愈合、消炎止痛的作用。适用于糖尿病足部溃疡,足踝以下的浅表溃疡,或侵及肌肉组织深部溃疡,或有脓性分泌物者。

项目介绍

研究目的:

①以安慰剂为对照,初步评价归知糖疽颗粒促进糖尿病足(阴虚兼热毒或血瘀证)溃疡创面愈合的有效性。

②初步评价归知糖疽颗粒在糖尿病足(阴虚兼热毒或血瘀证)患者中使用的安全性。

研究计划:共招募名糖尿病足患者,医院共同开展。参与要求

如果您符合以下条件,请前来联系我们:

(1)年龄18~75周岁(含),性别不限;

(2)符合1型或2型糖尿病诊断标准;

(3)符合糖尿病足诊断标准且Wagner分级1-2级;

(4)符合中医阴虚兼热毒或血瘀证辨证标准;

(5)目标病变侧的踝/肱指数(ABI)>0.7;

(6)溃疡病变时间≥2周,且1cm2≤清创后的溃疡创面面积≤25cm2(有多处病变者,选择溃疡面积最大处作为目标病变;

(7)糖化血红蛋白<9%。

患者获益

(1)为期17周的免费检查与治疗(2)每次访视均有一定的交通补助参与研究中心中医院广州中医院医院黑龙江中医院辽医院医院新疆医院安徽中医院天津中医院山医院北京医院广西中医院若需了解详情,请咨询罗老师()、王老师(15207371)

(符合条件的糖友可扫描上方



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